백신실용화기술개발사업단, 큐라티스 오송 바이오플랜트 방문

[ '찾아가는 백신 컨설팅'을 통해 결핵백신 QTP101 개발 현황과 향후 계획 논의 ]

지난 10월 28일, “백신실용화기술개발사업단”(이하 “사업단”)이 '찾아가는 백신 컨설팅'의 일환으로 당사의 오송 바이오플랜트를 방문했습니다. 

“사업단”은 보건복지부의 지원 아래 국내 백신의 자급화와 실용화를 위한 연구개발을 지원하고 있는 기관입니다.

 ▲ 백신실용화기술개발사업단 당사방문 기념사진

당사는 결핵백신 QTP101의 개발 배경뿐 아니라 당사가 진행하고 있는 결핵백신[ 1) 장·노년(55~74세) 대상 제1상 임상시험과 2) 청소년 및 성인 대상 제2b/3상 임상시험 ]에 대해서 “사업단”과 공유하고 향후 개발 방향에 대해서도 논의했습니다. 간담회 이후 사업단은 당사의 백신 생산공정과 주요 생산설비를 살펴보는 시간을 가졌습니다.

 ▲ 결핵백신 QTP101 개발 현황 및 향후 계획 논의

 ▲ 큐라티스 GMP 생산시설 현황 소개

[ 장·노년 대상 제1상 임상, 접종 완료… 중간분석 진행 중 ]

당사의 결핵백신 QTP101의 장·노년 대상 제1상 임상시험은 대상자 모집과 임상시험용의약품 접종을 모두 완료하였으며 현재는 추적관찰과 함께 안전성 및 면역원성에 대한 중간분석을 진행하고 있습니다. 추적관찰은 2027년 3월 마지막 대상자의 최종 방문을 끝으로 완료될 예정입니다.

질병관리청의 통계에 의하면, 국내 결핵 환자 가운데 65세 이상 고령층의 비중은 2025년 63%나 되기 때문에 초고령사회에 접어든 우리나라에서 고령층을 대상으로 한 결핵백신 임상이 상당히 중요해지고 있습니다. 당사는 이번 임상에서 확보되는 데이터를 바탕으로 다음 단계 개발을 체계적으로 준비해 나갈 계획입니다.

[ 정부 연구과제와 자체 GMP 생산 기반으로 다음 단계 준비 ]

당사는 결핵백신 QTP101의 항원과 면역증강제(GLA-SE)를 모두 당사의 오송 바이오플랜트에서 자체 생산하고 있으며 정부 연구과제 수행 경험과 자체 생산 역량을 바탕으로, 청소년 및 성인 대상 제2b/3상 임상시험에 대비하고 있습니다. 

최근 결핵백신에 대한 국내, 국제적인 관심 증가에 따라 해당 임상시험에 필요한 자금의 조달도 조만간 이루어지리라고 기대하고 있습니다.

당사는 앞으로도 유관기관과의 지속적인 소통을 통해 결핵백신 QTP101의 개발을 차질 없이 추진하고, 주요 진행 상황을 주주님들께 꾸준히 알려드리겠습니다.